Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11107 на медицинское изделие «Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539» производства "Эбботт Медикал" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927234
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 22.06.2021
- Период действия версии
- с 22.06.2021 до 29.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Медикал"США, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | ФСЗ 2011/11107 | Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539 | Действует |
| 29.08.2025 | ФСЗ 2011/11107 | Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539 | Внесено изменение |
| 28.02.2014 | ФСЗ 2011/11107 | Катетер - интродьюсер Engage C408500 - С408521, Engage TR C408522 - C408539 | Внесено изменение |
| 22.06.2021 | ФСЗ 2011/11107 | Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539 | Внесено изменение |
| 16.03.2017 | ФСЗ 2011/11107 | Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539 | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11107 | Катетер - интродьюсер Engage C408500 - С408521, Engage TR C408522 - C408539 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер-интродьюсер Engage С408500 - С408521, Engage TR С408522 - С408539 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11107»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.