Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР» по ТУ 9452-001-61014306-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10215 выдано Росздравнадзором 09.03.2011 на медицинское изделие «Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР» по ТУ 9452-001-61014306-2010» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924621
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Дата внесения изменений
- 12.07.2021
- Период действия версии
- с 12.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10215 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР» по ТУ 9452-001-61014306-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2021 | ФСР 2011/10215 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР» по ТУ 9452-001-61014306-2010 | Внесено изменение |
| 18.02.2020 | ФСР 2011/10215 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР» по ТУ 9452-001-61014306-2010 | Внесено изменение |
| 22.11.2016 | ФСР 2011/10215 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР» по ТУ 9452-001-61014306-2010 | Внесено изменение |
| 04.04.2016 | ФСР 2011/10215 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР» по ТУ 9452-001-61014306-2010 в следующих исполнениях: «БАЛТНЕР-15», «БАЛТНЕР-30», «БАЛТНЕР-50» | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСР 2011/10215 | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР» по ТУ 9452-001-61014306-2010 в следующих исполнениях: «БАЛТНЕР-15», «БАЛТНЕР-30», «БАЛТНЕР-50» | Внесено изменение |
| 09.03.2011 | ФСР 2011/10215 | Утилизаторы медицинских отходов «Балтнер» по ТУ 9452-001-61014306-2010 в следующих исполнениях: «Балтнер-15», «Балтнер-30», «Балтнер-50». | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Утилизаторы медицинских отходов "БАЛТНЕР" по ТУ 9452-001-61014306-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10215»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.