Линза интраокулярная факичная
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9317 на медицинское изделие «Линза интраокулярная факичная» производства "Кэаргруп Сайт Солюшн ЛЛП" выдано Росздравнадзором 29 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2019
- Период действия версии
- с 29.11.2019 до 14.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэаргруп Сайт Солюшн ЛЛП"Индия, Caregroup Sight Solution LLP, В-6/В, Floor Grd, Plot Fp 38 Rehab Building, JK Saw, Rehab Building, JK Sawаnt Marg Dadar (W), Mumbai, Mumbai City, Maharashtra, 400028, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.04.2021 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2021 | РЗН 2019/9317 | Линза интраокулярная факичная | Действует |
| 29.11.2019 | РЗН 2019/9317 | Линза интраокулярная факичная | Внесено изменение |
Модели изделия 106
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, модель: UAON |
| 02 | 1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, модель: UAON11 |
| 03 | 1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, модель: UAON115 |
| 04 | 1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, модель: UAON122 |
| 05 | 1. Линза интраокулярная факичная Sulcofix Add-on, модель: UAON127 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэаргруп Сайт Солюшн ЛЛП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.