Номер РУ ФСР 2011/10958

Комплекс компьютеризированный для анализа и картирования электрической активности головного мозга «Нейрокартограф-01-МБН» по ТУ 9441-012-26458937-01

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10958 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Комплекс компьютеризированный для анализа и картирования электрической активности головного мозга «Нейрокартограф-01-МБН» по ТУ 9441-012-26458937-01» производства ООО НМФ "МБН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927677
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
27.07.2021
Период действия версии
с 27.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО НМФ "МБН"
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
Заявитель
ООО НМФ "МБН"
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10958 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НМФ "МБН". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс компьютеризированный для анализа и картирования электрической активности головного мозга «Нейрокартограф-01-МБН» по ТУ 9441-012-26458937-01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Комплекс компьютеризированный для анализа и картирования электрической активности головного мозга "Нейрокартограф-01-МБН" по ТУ 9441-012-26458937-01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10958»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НМФ "МБН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.