Комплекс стабилометрический компьютеризированный для диагностики состояния функции равновесия, заболеваний двигательной сферы и проведения активной реабилитации «СТАБИЛО-МБН» по ТУ 9441-015-42882497-2003
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08455 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Комплекс стабилометрический компьютеризированный для диагностики состояния функции равновесия, заболеваний двигательной сферы и проведения активной реабилитации «СТАБИЛО-МБН» по ТУ 9441-015-42882497-2003» производства ООО НМФ "МБН". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927702
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.07.2021
- Период действия версии
- с 27.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НМФ "МБН"105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
- Заявитель
- ООО НМФ "МБН"105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08455 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НМФ "МБН". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс стабилометрический компьютеризированный для диагностики состояния функции равновесия, заболеваний двигательной сферы и проведения активной реабилитации «СТАБИЛО-МБН» по ТУ 9441-015-42882497-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс стабилометрический компьютеризированный для диагностики состояния функции равновесия, заболеваний двигательной сферы и проведения активной реабилитации "СТАБИЛО-МБН" по ТУ 9441-015-42882497-2003: Модификация 1 |
| 02 | Комплекс стабилометрический компьютеризированный для диагностики состояния функции равновесия, заболеваний двигательной сферы и проведения активной реабилитации "СТАБИЛО-МБН" по ТУ 9441-015-42882497-2003: Модификация 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08455»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НМФ "МБН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.