Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «Электроретинограф» по ТУ 9441-014-42882497-2003
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10957 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «Электроретинограф» по ТУ 9441-014-42882497-2003» производства ООО НМФ "МБН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924616
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.07.2021
- Период действия версии
- с 27.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НМФ "МБН"105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
- Заявитель
- ООО НМФ "МБН"105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.120Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10957 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НМФ "МБН". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «Электроретинограф» по ТУ 9441-014-42882497-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2020 | ФСР 2011/10957 | Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «Электроретинограф» по ТУ 9441-014-42882497-2003 | Внесено изменение |
| 14.02.2018 | ФСР 2011/10957 | Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ» по ТУ 9441-014-42882497-2003 | Внесено изменение |
| 23.05.2011 | ФСР 2011/10957 | Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ» по ТУ 9441-014-42882497-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "Электроретинограф" по ТУ 9441-014-42882497-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10957»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НМФ "МБН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.