Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10415 выдано Росздравнадзором 23.08.2011 на медицинское изделие «Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями» производства "Цим Имаджинг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927208
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2011
- Дата внесения изменений
- 28.07.2021
- Период действия версии
- с 28.07.2021 до 30.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цим Имаджинг ГмбХ"Германия, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10415 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цим Имаджинг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2025 | ФСЗ 2011/10415 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями | Действует |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2011/10415 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.08.2011 | ФСЗ 2011/10415 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10415»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цим Имаджинг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.