Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, «ЛИЗОАМИД» по ТУ 9393-014-05824192-2003
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939373
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02115 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, «ЛИЗОАМИД» по ТУ 9393-014-05824192-2003» производства ООО Научно-Технический Центр Российской Инженерной Академии "ПОЛИФЕРМ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.05.2016
- Период действия версии
- с 31.05.2016 до 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Научно-Технический Центр Российской Инженерной Академии "ПОЛИФЕРМ"127055, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1
- Заявитель
- ООО Научно-Технический Центр Российской Инженерной Академии "ПОЛИФЕРМ"127055, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02115 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО Научно-Технический Центр Российской Инженерной Академии "ПОЛИФЕРМ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, «ЛИЗОАМИД» по ТУ 9393-014-05824192-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2021 | ФСР 2008/02115 | Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, «ЛИЗОАМИД» по ТУ 9393-014-05824192-2003 | Действует |
| 27.02.2008 | ФСР 2008/02115 | Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, «ЛИЗОАМИД» по ТУ 9393-014-05824192-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, "ЛИЗОАМИД" по ТУ 9393-014-05824192-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02115»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Научно-Технический Центр Российской Инженерной Академии "ПОЛИФЕРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.