Номер РУ ФСР 2008/02554

Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная «ГЕЛИОС» по ТУ 9393-026-42003296-2007

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.150

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02554 на медицинское изделие «Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная «ГЕЛИОС» по ТУ 9393-026-42003296-2007» производства АО "Мединторг" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924580
Дата первичной регистрации
29.04.2008
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия версии
с 12.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Мединторг"
127030, Россия, Москва, ул. Сущёвская, д. 19, стр. 5, пом I офис 206
Заявитель
АО "Мединторг"
127030, Россия, Москва, ул. Сущёвская, д. 19, стр. 5, пом I офис 206
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.24.150
Изделия медицинские ватно-марлевые
Код ОКП
939373
Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
12.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
10.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.07.2021ФСР 2008/02554Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная «ГЕЛИОС» по ТУ 9393-026-42003296-2007Действует
10.05.2016ФСР 2008/02554Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная «ГЕЛИОС» по ТУ 9393-026-42003296-2007Внесено изменение
29.04.2008ФСР 2008/02554Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная «ГЕЛИОС» по ТУ 9393-026-42003296-2007Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Повязка гидрогелевая на основе терапевтической системы пролонгированного действия, стерильная "ГЕЛИОС" по ТУ 9393-026-42003296-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02554»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Мединторг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.