Комбинированные сорбционные повязки высокой впитываемости ABSORBA под товарным знаком matopat
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12545 на медицинское изделие «Комбинированные сорбционные повязки высокой впитываемости ABSORBA под товарным знаком matopat» производства "ТЗМО С.А." выдано Росздравнадзором 17 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137701
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2012
- Дата внесения изменений
- 28.12.2021
- Период действия версии
- с 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЗМО С.А."Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.140Пакеты перевязочные медицинские
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | ФСЗ 2012/12545 | Комбинированные сорбционные повязки высокой впитываемости ABSORBA под товарным знаком matopat | Действует |
| 21.06.2019 | ФСЗ 2012/12545 | Комбинированные сорбционные повязки высокой впитываемости ABSORBA под товарным знаком matopat стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
| 17.07.2012 | ФСЗ 2012/12545 | Комбинированные сорбционные повязки высокой впитываемости ABSORBA под товарным знаком matopat стерильные и нестерильные (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | салфетки высокой впитываемости; |
| 02 | - салфетки впитывающие; |
| 03 | - тампоны ватно-марлевые; |
| 04 | - тампоны для тампонады; |
| 05 | - повязки глазные, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12545»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12545?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.