Зонды урогенитальные одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05637 на медицинское изделие «Зонды урогенитальные одноразовые стерильные» производства "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927297
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2009
- Дата внесения изменений
- 15.11.2021
- Период действия версии
- с 15.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943610Зонды
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2021 | ФСЗ 2009/05637 | Зонды урогенитальные одноразовые стерильные | Действует |
| 23.11.2018 | ФСЗ 2009/05637 | Зонды урогенитальные одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 24.11.2009 | ФСЗ 2009/05637 | Зонды урогенитальные одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонды урогенитальные одноразовые стерильные 1. Тип А - "Универсальный"; |
| 02 | Зонды урогенитальные одноразовые стерильные 2. Тип В - "Ложка Фолькмана"; |
| 03 | Зонды урогенитальные одноразовые стерильные 3. Тип С -"Пайпель": мод.1, мод.2; |
| 04 | Зонды урогенитальные одноразовые стерильные 4. Тип D - "Цитощетка": мод.1, мод.2; |
| 05 | Зонды урогенитальные одноразовые стерильные 5. Тип Е - "Шпатель Эйра": мод.1, мод.2; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.