Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02632 на медицинское изделие «Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями» производства "Трек Диагностик Системс Лтд." выдано Росздравнадзором 20 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927581
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2008
- Дата внесения изменений
- 17.06.2021
- Период действия версии
- с 17.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Трек Диагностик Системс Лтд."Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Синтест"107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, офис 1ВЮр. адрес: 107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, этаж 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
- Представитель в РФ
- ООО "Синтест"107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, офис 1ВЮр. адрес: 107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, этаж 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2021 | ФСЗ 2008/02632 | Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями | Действует |
| 20.10.2008 | ФСЗ 2008/02632 | Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трек Диагностик Системс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.