Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02637 на медицинское изделие «Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK» производства "Трек Диагностик Системс Лтд." выдано Росздравнадзором 9 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927577
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2008
- Дата внесения изменений
- 23.06.2021
- Период действия версии
- с 23.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Трек Диагностик Системс Лтд."Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Trek Diagnostic Systems Ltd., Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Синтест"107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, офис 1ВЮр. адрес: 107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, этаж 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
- Представитель в РФ
- ООО "Синтест"107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, эт. 2, помещ. V, к. 7, офис 1ВЮр. адрес: 107150, Россия, Москва, ул. Бойцовая, д. 22, этаж 2, помещ. V, к. 7, офис 1В
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.06.2021 | ФСЗ 2008/02637 | Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK | Действует |
| 09.09.2008 | ФСЗ 2008/02637 | Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стол для анализатора VersaTREK. |
| 02 | 6. Термометр, 18 - 60°C. |
| 03 | 8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд. |
| 04 | 11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции. |
| 05 | 12. Впитывающая прокладка. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трек Диагностик Системс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.