Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02632 на медицинское изделие «Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Trek Diagnostic Systems Ltd. выдано Росздравнадзором 20 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2008
- Период действия версии
- с 20.10.2008 до 17.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Trek Diagnostic Systems Ltd.Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
- Заявитель
- Trek Diagnostic Systems Ltd.Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2021 | ФСЗ 2008/02632 | Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями | Действует |
| 20.10.2008 | ФСЗ 2008/02632 | Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор для in vitro диагностики бактериологический VersaTREK с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Trek Diagnostic Systems Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.