Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02637 на медицинское изделие «Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK (см. Приложение на 1 листе)» производства Trek Diagnostic Systems Ltd. выдано Росздравнадзором 9 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2008
- Период действия версии
- с 09.09.2008 до 23.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Trek Diagnostic Systems Ltd.Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
- Заявитель
- Trek Diagnostic Systems Ltd.Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.06.2021 | ФСЗ 2008/02637 | Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK | Действует |
| 09.09.2008 | ФСЗ 2008/02637 | Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Trek Diagnostic Systems Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.