Инструменты медицинские колющие
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09783 на медицинское изделие «Инструменты медицинские колющие» производства "Янченг Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911404
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2011
- Дата внесения изменений
- 29.04.2021
- Период действия версии
- с 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янченг Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "Группа АПЕКС"109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1
- Представитель в РФ
- ООО "Группа АПЕКС"109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2021 | ФСЗ 2011/09783 | Инструменты медицинские колющие | Действует |
| 24.05.2011 | ФСЗ 2011/09783 | Инструменты медицинские колющие | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты медицинские колющие |
| 02 | Инструменты медицинские колющие:Игла одноразовая стерильная для взятия крови. |
| 03 | Инструменты медицинские колющие: Катетер-бабочка с люер-адаптером. |
| 04 | Инструменты медицинские колющие: Ланцет. |
| 05 | Инструменты медицинские колющие: Скарификатор. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09783»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янченг Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09783?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.