Инструменты медицинские колющие
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09783 на медицинское изделие «Инструменты медицинские колющие» производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, Yancheng Huida Medical Instruments Co.Ltd. выдано Росздравнадзором 24 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911404
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2011
- Период действия версии
- с 24.05.2011 до 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, Yancheng Huida Medical Instruments Co.Ltd.Китай, West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ТД Апекслаб"109518, Россия, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, пер. Золоторожский Верхн., д. 5, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.02.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2021 | ФСЗ 2011/09783 | Инструменты медицинские колющие | Действует |
| 24.05.2011 | ФСЗ 2011/09783 | Инструменты медицинские колющие | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты медицинские колющие:Игла одноразовая стерильная для взятия крови. |
| 02 | Инструменты медицинские колющие: Катетер-бабочка с люер-адаптером. |
| 03 | Инструменты медицинские колющие: Ланцет. |
| 04 | Инструменты медицинские колющие: Скарификатор. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09783»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, Yancheng Huida Medical Instruments Co.Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09783?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.