Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgM-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-096-94568735-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14376 выдано Росздравнадзором 20.05.2021 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgM-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-096-94568735-2020» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927256
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2021
- Период действия версии
- с 20.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14376 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.05.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgM-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-096-94568735-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgM-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-096- 94568735-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14376»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14376?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.