Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00309 на медицинское изделие «Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями» производства "Вяирэ Медикал, Инк." выдано Росздравнадзором 14 апреля 1997 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924147
- Дата первичной регистрации
- 14.04.1997
- Дата внесения изменений
- 26.05.2021
- Период действия версии
- с 26.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вяирэ Медикал, Инк."США, Vyaire Medical, Inc., 26125 North Riverwoods Boulevard, Mettawa, Illinois 60045, USA
- Заявитель
- ООО "ШМТ"105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ШМТ"105082, Россия, Москва, ул. Б. Почтовая, д. 36, стр. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2021 | ФСЗ 2007/00309 | Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями | Действует |
| 14.04.1997 | МЗ РФ № 97/381 | Система высокочастотной вентиляции легких 3100 | Внесено изменение |
| 17.09.2007 | ФСЗ 2007/00309 | Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100 с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 26.08.2011 | ФСЗ 2007/00309 | Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями: вариант исполнения 3100A |
| 02 | Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями: вариант исполнения 3100B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00309»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вяирэ Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.