Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00309 на медицинское изделие «Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "КеаФьюжн" выдано Росздравнадзором 14 апреля 1997 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.04.1997
- Дата внесения изменений
- 26.08.2011
- Период действия версии
- с 26.08.2011 до 26.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеаФьюжн"США, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA
- Заявитель
- ООО "Швейцарские медицинские технологии"105082, Россия, ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2021 | ФСЗ 2007/00309 | Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями | Действует |
| 14.04.1997 | МЗ РФ № 97/381 | Система высокочастотной вентиляции легких 3100 | Внесено изменение |
| 17.09.2007 | ФСЗ 2007/00309 | Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100 с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 26.08.2011 | ФСЗ 2007/00309 | Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностям |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00309»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеаФьюжн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.