Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР II» по ТУ 9452-004-61014306-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5970 на медицинское изделие «Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР II» по ТУ 9452-004-61014306-2015» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" выдано Росздравнадзором 18 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.07.2017
- Дата внесения изменений
- 23.03.2021
- Период действия версии
- с 23.03.2021 до 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2025 | РЗН 2017/5970 | Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР® II» по ТУ 9452-004-61014306-2015 | Действует |
| 13.07.2021 | РЗН 2017/5970 | Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР II» по ТУ 9452-004-61014306-2015 | Внесено изменение |
| 23.03.2021 | РЗН 2017/5970 | Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР II» по ТУ 9452-004-61014306-2015 | Внесено изменение |
| 18.02.2020 | РЗН 2017/5970 | Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР II» по ТУ 9452-004-61014306-2015 | Внесено изменение |
| 18.07.2017 | РЗН 2017/5970 | Установка для обезвреживания медицинских отходов «БАЛТНЕР II» по ТУ 9452-004-61014306-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение «БАЛТНЕР II-15» |
| 02 | Исполнение «БАЛТНЕР II-30» |
| 03 | Исполнение «БАЛТНЕР II-50» |
| 04 | Исполнение «БАЛТНЕР II-100» |
| 05 | Исполнение «БАЛТНЕР II-50 некст» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5970»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.