Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-«БФА» по ТУ 9452-040-17214768-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08196 выдано Росздравнадзором 09.07.2010 на медицинское изделие «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-«БФА» по ТУ 9452-040-17214768-2010» производства ООО "БФА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938879
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2010
- Дата внесения изменений
- 16.04.2025
- Период действия версии
- с 16.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БФА"127204, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, Дмитровское ш., д. 167, стр. 2
- Заявитель
- ООО "БФА"127204, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, Дмитровское ш., д. 167, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08196 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БФА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-«БФА» по ТУ 9452-040-17214768-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-"БФА" по ТУ 9452-040-17214768-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08196»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БФА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.