Номер РУ РЗН 2021/14913

Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14913 на медицинское изделие «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" выдано Росздравнадзором 28 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923836
Дата первичной регистрации
28.07.2021
Период действия версии
с 28.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
Заявитель
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 7
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.24.120
Шовные материалы

Модели изделия 200

Название
0110. ШЁЛК, в вариантах исполнения: 10.3 Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка плетеная, с покрытием из силикона, или воска, окрашенная в черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,5(7-0); длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, изогнутая: 3/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, следующих типов: колющая с уплощенным острием и продольными насечками, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.;
0210. ШЁЛК, в вариантах исполнения: 10.3 Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка плетеная, с покрытием из силикона, или воска, окрашенная в черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 3,5(0); длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, изогнутая: 4/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, следующих типов: колющая с продольными насечками, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.;
0310. ШЁЛК, в вариантах исполнения: 10.3 Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка плетеная, с покрытием из силикона, или воска, окрашенная в черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 2(3-0); длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, изогнутая: 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: с упрочненным покрытием, следующих типов: колющая, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.;
0410. ШЁЛК, в вариантах исполнения: 10.3 Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка плетеная, с покрытием из силикона, или воска, окрашенная в черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, изогнутая: 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: с упрочненным покрытием, следующих типов: колющая, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.;
0510. ШЁЛК, в вариантах исполнения: 10.3 Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка плетеная, с покрытием из силикона, или воска, окрашенная в черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,4(8-0); длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, изогнутая: 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: с упрочненным покрытием, следующих типов: колющая, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.