Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9002 на медицинское изделие «Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 4 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2019
- Дата внесения изменений
- 29.04.2021
- Период действия версии
- с 29.04.2021 до 19.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2019/9002 | Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких | Действует |
| 19.01.2023 | РЗН 2019/9002 | Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких | Внесено изменение |
| 29.04.2021 | РЗН 2019/9002 | Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких | Внесено изменение |
| 04.10.2019 | РЗН 2019/9002 | Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких | Внесено изменение |
Модели изделия 86
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, ? 22 мм |
| 02 | 2. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, ? 15 мм |
| 03 | 3. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, ? 22 мм |
| 04 | 4. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, ? 15 мм |
| 05 | 5. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, ? 22 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9002»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.