Изделия протезно-ортопедические
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09956 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические» производства "ОРЛИМАН C.Л.Ю." выдано Росздравнадзором 21 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927158
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Дата внесения изменений
- 07.04.2021
- Период действия версии
- с 07.04.2021 до 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРЛИМАН C.Л.Ю."Испания, ORLIMAN S.L.U., Calle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla L'Eliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) - (Valencia), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L.U., Calle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla L'Eliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) - (Valencia), Spain
- Заявитель
- ООО "МЕТИЗ ИМПЭКС"141008, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, стр. 24А, оф. 6.01, 6.02, 6.03. 6.04, 8.01
- Представитель в РФ
- ООО "МЕТИЗ ИМПЭКС"141008, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колпакова, стр. 24А, оф. 6.01, 6.02, 6.03. 6.04, 8.01
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | ФСЗ 2011/09956 | Изделия протезно-ортопедические | Действует |
| 07.04.2021 | ФСЗ 2011/09956 | Изделия протезно-ортопедические | Внесено изменение |
| 21.06.2011 | ФСЗ 2011/09956 | Изделия протезно-ортопедические (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Бандажи: ВЕ-240 |
| 02 | I. Бандажи: ВЕ-300 |
| 03 | I. Бандажи: ВЕВ-240 |
| 04 | I. Бандажи: ВЕ-170 |
| 05 | I. Бандажи: ВЕ-160 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09956»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРЛИМАН C.Л.Ю.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.