Изделия протезно-ортопедические
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09956 выдано Росздравнадзором 21.06.2011 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические» производства "ОРЛИМАН C.Л.Ю.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927158
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Дата внесения изменений
- 19.08.2025
- Период действия версии
- с 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРЛИМАН C.Л.Ю."Испания, ORLIMAN S.L.U., Calle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla L'Eliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) - (Valencia), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, ORLIMAN S.L.U., Calle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla L'Eliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) - (Valencia), Spain
- Заявитель
- ООО "МЕТИЗ ОРТОПЕДИЯ"141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
- Представитель в РФ
- ООО "МЕТИЗ ОРТОПЕДИЯ"141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
Для профилактики и лечения различных заболеваний, связанных с болезнями опорно-связочного аппарата, брюшной полости, позвоночника, суставов, мышц спины, шеи, конечностей.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2021 | ФСЗ 2011/09956 | Изделия протезно-ортопедические | Внесено изменение |
| 21.06.2011 | ФСЗ 2011/09956 | Изделия протезно-ортопедические (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Ортезы: TP6500I |
| 02 | III. Ортезы: TP6500D |
| 03 | III. Ортезы: TP6400 |
| 04 | III. Ортезы: TP6301I |
| 05 | III. Ортезы: TP6301D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09956»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРЛИМАН C.Л.Ю.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.