Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11106 на медицинское изделие «Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216» производства "Сент Джуд Медикал" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 12.04.2021
- Период действия версии
- с 12.04.2021 до 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал"США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2023 | ФСЗ 2011/11106 | Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216 | Действует |
| 30.12.2022 | ФСЗ 2011/11106 | Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216 | Внесено изменение |
| 12.04.2021 | ФСЗ 2011/11106 | Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216 | Внесено изменение |
| 16.09.2016 | ФСЗ 2011/11106 | Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216 | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11106 | Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, |
| 02 | Катетер - игла для транссептальной пункции G 407209, |
| 03 | Катетер - игла для транссептальной пункции G 407210, |
| 04 | Катетер - игла для транссептальной пункции G 407211, |
| 05 | Катетер - игла для транссептальной пункции G 407212, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.