Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP®
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15154 на медицинское изделие «Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP®» производства "УайДи Диагностикс КОРП." выдано Росздравнадзором 20 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924002
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2021
- Период действия версии
- с 20.08.2021 до 15.12.2025
- Срок действия РУ
- 15.12.2025
- Производитель
- "УайДи Диагностикс КОРП."Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2021/15154 | Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP® | Действует |
| 20.08.2021 | РЗН 2021/15154 | Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP® | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15154»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УайДи Диагностикс КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.