Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15154 на медицинское изделие «Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP®» производства YD Diagnostics CORP. ("УайДи Диагностикс КОРП.") выдано Росздравнадзором 20 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924002
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2021
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- YD Diagnostics CORP. ("УайДи Диагностикс КОРП.")76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Назначение изделия
Система предназначена для обработки и приготовления однослойных препаратов цервикальной цитологии (гинекологические образцы) и негинекологической цитологии (образцы мокроты, мочи, выпотных жидкостей, спинномозговой жидкости, образцы аспирационной пункционной биопсии тонкой иглой (АПТИ), соскобы с патологических образований), в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro, для проведения этапа подготовки однослойного цитологического препарата на предметном стекле, который в дальнейшем используется для анализа врачом-цитологом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2021/15154 | Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP® | Действует |
| 20.08.2021 | РЗН 2021/15154 | Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP® | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15154»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан YD Diagnostics CORP. ("УайДи Диагностикс КОРП."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.