Номер РУ РЗН 2021/15101

Анализатор мочи URiSCAN

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15101 на медицинское изделие «Анализатор мочи URiSCAN» производства "УайДи Диагностикс КОРП." выдано Росздравнадзором 16 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931380
Дата первичной регистрации
16.08.2021
Дата внесения изменений
29.11.2022
Период действия версии
с 29.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"УайДи Диагностикс КОРП."
Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Заявитель
ООО "МЕДПОСТАВКА"
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юр. адрес: 170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Представитель в РФ
ООО "МЕДПОСТАВКА"
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юр. адрес: 170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.11.2022РЗН 2021/15101Анализатор мочи URiSCANДействует
16.08.2021РЗН 2021/15101Анализатор мочи URiSCANВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Анализатор мочи URiSCAN, в вариантах исполнения: I. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Pro
02Анализатор мочи URiSCAN, в вариантах исполнения: II. Анализатор мочи URiSCAN, модель URiSCAN-Optima

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УайДи Диагностикс КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.