Номер РУ РЗН 2023/20860

Тест-полоски URiSCAN® для анализа состава и свойств мочи

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20860 на медицинское изделие «Тест-полоски URiSCAN® для анализа состава и свойств мочи» производства "УайДи Диагностикс КОРП." выдано Росздравнадзором 18 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933839
Дата первичной регистрации
18.08.2023
Период действия версии
с 18.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"УайДи Диагностикс КОРП."
Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Заявитель
ООО "МЕДПОСТАВКА"
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юр. адрес: 170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Представитель в РФ
ООО "МЕДПОСТАВКА"
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юр. адрес: 170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 11

Название
011. Тест-полоски URiSCAN® 1 Protein strip для определения содержания белка в моче, в составе:
022. Тест-полоски URiSCAN® 1 Glucose strip для определения содержания глюкозы в моче, в составе:
033. Тест-полоски URiSCAN® 1 Ketones strip для определения содержания кетоновых тел в моче, в составе:
044. Тест-полоски URiSCAN® 2 Gluketo strip для определения содержания глюкозы и кетоновых тел в моче, в составе:
055. Тест-полоски URiSCAN® 2 ACR strip для определения содержания креатинина и альбумина (микроальбумина) в моче, цвета мочи, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20860»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УайДи Диагностикс КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.