Катетер баллонный дилатационный Ultraverse® 035 для чрескожно-транслюминальной ангиопластики
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16066 выдано Росздравнадзором 16.12.2021 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный Ultraverse® 035 для чрескожно-транслюминальной ангиопластики» производства "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021 до 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Периферал Васкьюлар, Инк."США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16066 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.12.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер баллонный дилатационный Ultraverse® 035 для чрескожно-транслюминальной ангиопластики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | РЗН 2021/16066 | Катетер баллонный дилатационный Ultraverse® 035 для чрескожно-транслюминальной ангиопластики | Действует |
Модели изделия 144
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный дилатационный Ultraverse® 035 для чрескожно-транслюминальной ангиопластики 1. Длина катетера 75 см размер баллона 3 x 20 мм |
| 02 | Катетер баллонный дилатационный Ultraverse® 035 для чрескожно-транслюминальной ангиопластики 1. Длина катетера 75 см размер баллона 3 x 40 мм |
| 03 | Катетер баллонный дилатационный Ultraverse® 035 для чрескожно-транслюминальной ангиопластики 1. Длина катетера 75 см размер баллона 3 х 60 мм |
| 04 | Катетер баллонный дилатационный Ultraverse® 035 для чрескожно-транслюминальной ангиопластики 1. Длина катетера 75 см размер баллона 3 х 80 мм |
| 05 | Катетер баллонный дилатационный Ultraverse® 035 для чрескожно-транслюминальной ангиопластики 1. Длина катетера 75 см размер баллона 3 х 100 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16066»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.