Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12335 выдано Росздравнадзором 14.06.2012 на медицинское изделие «Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностями» производства "Экзамион ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927088
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2012
- Дата внесения изменений
- 29.03.2021
- Период действия версии
- с 29.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Экзамион ГмбХ"Германия, Examion GmbH, Erich-Herion-Str. 37, 70736 Fellbach, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Examion GmbH, Erich-Herion-Str. 37, 70736 Fellbach, Germany
- Заявитель
- ООО "Группа "МТ"196240, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75, корп. 1, лит. Б, пом. 1-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Группа "МТ"196240, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75, корп. 1, лит. Б, пом. 1-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12335 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Экзамион ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2012 | ФСЗ 2012/12335 | Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12335»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экзамион ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.