Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10137 выдано Росздравнадзором 12.07.2011 на медицинское изделие «Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте» производства "ТермоДженезис Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926984
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2011
- Дата внесения изменений
- 17.03.2021
- Период действия версии
- с 17.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТермоДженезис Корпорейшн"США, ThermoGenesis Corporation, 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ThermoGenesis Corporation, 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10137 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТермоДженезис Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2011 | ФСЗ 2011/10137 | Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10137»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТермоДженезис Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10137?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.