Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10137 выдано Росздравнадзором 12.07.2011 на медицинское изделие «Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТермоДженезис Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2011
- Период действия версии
- с 12.07.2011 до 17.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТермоДженезис Корпорейшн"США, ThermoGenesis Corporation, 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ThermoGenesis Corporation, 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10137 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТермоДженезис Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | ФСЗ 2011/10137 | Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10137»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТермоДженезис Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10137?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.