Аппарат терморегулирующий с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04292 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат терморегулирующий с принадлежностями» производства "Маке Кардиопульмонари ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926978
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.03.2021
- Период действия версии
- с 22.03.2021 до 03.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Кардиопульмонари ГмбХ"Германия, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, GermanyЮр. адрес: Германия, Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04292 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Маке Кардиопульмонари ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат терморегулирующий с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2023 | ФСЗ 2009/04292 | Аппарат терморегулирующий с принадлежностями | Действует |
| 14.12.2012 | ФСЗ 2009/04292 | Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.05.2009 | ФСЗ 2009/04292 | Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HCU 30 |
| 02 | HU 35 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04292»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиопульмонари ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04292?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.