Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04171 на медицинское изделие «Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы)» производства "Маке Кардиопульмонари ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917375
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Кардиопульмонари ГмбХ"Германия, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, GermanyЮр. адрес: Германия, Maquet Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | ФСЗ 2009/04171 | Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) | Действует |
| 08.11.2016 | ФСЗ 2009/04171 | Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | ФСЗ 2009/04171 | Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) | Внесено изменение |
| 15.04.2009 | ФСЗ 2009/04171 | Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) педиатрические. |
| 02 | 2. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) подростковые. |
| 03 | 3. Устройства для удаления жидкости из крови (гемоконцентраторы) взрослые. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04171»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Кардиопульмонари ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.