Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04292 на медицинское изделие «Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Критикал Кэа АБ", Швеция, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.05.2009
- Период действия версии
- с 07.05.2009 до 14.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Критикал Кэа АБ", Швеция,MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Critical Care AB, S
- Заявитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
- Представитель в РФ
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2023 | ФСЗ 2009/04292 | Аппарат терморегулирующий с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2021 | ФСЗ 2009/04292 | Аппарат терморегулирующий с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.12.2012 | ФСЗ 2009/04292 | Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.05.2009 | ФСЗ 2009/04292 | Аппарат терморегулирующий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04292»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Критикал Кэа АБ", Швеция,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04292?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.