Электрод для трансуретральной резекции простаты (электрод для ТУРП) монополярный
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15266 выдано Росздравнадзором 08.09.2021 на медицинское изделие «Электрод для трансуретральной резекции простаты (электрод для ТУРП) монополярный» производства "Биорад Медисис Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926958
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2021
- Период действия версии
- с 08.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биорад Медисис Пвт. Лтд."Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 Damji Shamji Industrial Complex Near Golden Palace Hotel, 9LBS Marg Kur, LA(W), Mumbai City, Mumbai, Maharashtra, 400070, India
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15266 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биорад Медисис Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.09.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрод для трансуретральной резекции простаты (электрод для ТУРП) монополярный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 24 СН (8 мм); 27 СН (9 мм) - 1 шт.; |
| 02 | 2. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип Режущая петля (Cutting Loop) монополярный с двойным стержнем - Storz, размеры: 24 СН (8 мм); 27 СН (9 мм) - 1 шт.; |
| 03 | 3. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с одним стержнем - Storz, размеры: 21 СН (7 мм), 24 СН (8 мм) - 1 шт.; |
| 04 | 4. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с двойным стержнем - Storz, размер: 24 СН (8 мм) - 1 шт.; |
| 05 | 5. Электрод для трансуретральной резекции простаты тип «Холодный нож» (Cold knife) монополярный с одним стержнем полулунный (Half Moon) - Storz, размеры: 21 СН (7 мм), 24 СН (8 мм) - 1 шт.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15266»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биорад Медисис Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.