Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1146 выдано Росздравнадзором 10.09.2013 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для катарактальной хирургии» производства "Ханита Лензес". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926445
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2013
- Дата внесения изменений
- 18.03.2021
- Период действия версии
- с 18.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханита Лензес"Израиль, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 2288500, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 2288500, Israel
- Заявитель
- АО "МОНОЛИТ"109028, Россия, Москва, Яузский б-р, д. 13, стр. 3, офис 7
- Представитель в РФ
- АО "МОНОЛИТ"109028, Россия, Москва, Яузский б-р, д. 13, стр. 3, офис 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1146 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ханита Лензес". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор офтальмологический для катарактальной хирургии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2013 | РЗН 2013/1146 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1146»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханита Лензес". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.