Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» по ТУ 9443-001-46476819-2006
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03372 на медицинское изделие «Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» по ТУ 9443-001-46476819-2006» производства АО "АМТЕО М" выдано Росздравнадзором 15 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923871
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2008
- Дата внесения изменений
- 01.03.2021
- Период действия версии
- с 01.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Заявитель
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Представитель в РФ
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2021 | ФСР 2008/03372 | Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» по ТУ 9443-001-46476819-2006 | Действует |
| 28.07.2017 | ФСР 2008/03372 | Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» по ТУ 9443-001-46476819-2006 | Внесено изменение |
| 15.10.2008 | ФСР 2008/03372 | Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» по ТУ 9443-001-46476819-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гемоглобина "Гемоглобинометр ФМ-1020" по ТУ 9443-001-46476819-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03372»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "АМТЕО М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.