Кассета гистологическая «КГ-01-1» по ТУ 25.22.14-001-46476819-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8596 на медицинское изделие «Кассета гистологическая «КГ-01-1» по ТУ 25.22.14-001-46476819-2018» производства АО "АМТЕО М" выдано Росздравнадзором 9 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923952
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2019
- Дата внесения изменений
- 26.02.2021
- Период действия версии
- с 26.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Заявитель
- АО "АМТЕО М"121069, Россия, г. Москва, ул. Большая Никитская, д. 52, строение 1, пом. II, комн. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2021 | РЗН 2019/8596 | Кассета гистологическая «КГ-01-1» по ТУ 25.22.14-001-46476819-2018 | Действует |
| 09.07.2019 | РЗН 2019/8596 | Кассета гистологическая «КГ-01-1» по ТУ 25.22.14-001-46476819-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассета гистологическая «КГ-01-1» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8596»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "АМТЕО М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.