Номер РУ ФСР 2008/03372

Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» по ТУ 9443-001-46476819-2006

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03372 на медицинское изделие «Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» по ТУ 9443-001-46476819-2006» производства ЗАО "АМТЕО М" выдано Росздравнадзором 15 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.10.2008
Период действия версии
с 15.10.2008 до 28.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "АМТЕО М"
Россия, 111539, Москва, ул.Вешняковская, д.23, корп.4, комн.11
Заявитель
ЗАО "АМТЕО М"
Представитель в РФ
ЗАО "АМТЕО М"
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
01.03.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.03.2021ФСР 2008/03372Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» по ТУ 9443-001-46476819-2006Действует
28.07.2017ФСР 2008/03372Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» по ТУ 9443-001-46476819-2006Внесено изменение
15.10.2008ФСР 2008/03372Анализатор гемоглобина «Гемоглобинометр ФМ-1020» по ТУ 9443-001-46476819-2006Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Анализатор гемоглобина "Гемоглобинометр ФМ-1020" по ТУ 9443-001-46476819-2006

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03372»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "АМТЕО М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.