Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8203 выдано Росздравнадзором 13.03.2019 на медицинское изделие «Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения» производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919842
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2019
- Дата внесения изменений
- 11.02.2021
- Период действия версии
- с 11.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс"Германия, M. Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, M. Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, Germany
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8203 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.03.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.03.2019 | РЗН 2019/8203 | Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8203»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.