Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8203 выдано Росздравнадзором 13.03.2019 на медицинское изделие «Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения» производства "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919842
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2019
- Период действия версии
- с 13.03.2019 до 11.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс"Германия, M. Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, M. Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18, 63571 Gelnhausen-Hailer, Germany
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8203 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.03.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2021 | РЗН 2019/8203 | Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject (вид 118480) в вариантах исполнения: 1.1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием карандашного типа (Pencil Point) с интродьюсером следующих размеров: 22Gx3 ?" (0,70x90 мм); 24 G x 3?" (0,55 x 90 мм); 25 G x 3?" (0,50 x 90 мм); 25G x 4?" (0,50 x 120 мм); 26 G x 3?" (0,45 x 90 мм); 26G x 4?" (0,45 x 120 мм); 27G x 3?" (0,40 x 90 мм); 27G x 4?" (0,40 x 120 мм). |
| 02 | Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject (вид 118480) в вариантах исполнения: 1.2. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием карандашного типа (Pencil Point) без интродьюсера следующих размеров: 18Gx3 ?" (1,25x90 мм); 19Gx3?" (1,10 x 90 мм); 20 G x 3?" (0,90 x 90 мм); 21Gx3 ?" (0,80x90 мм); 22Gx3 ?" (0,70x90 мм); 22Gx 4 ? " (0,70x120 мм); 23Gx3 ?" (0,65x90 мм); 24 G x 3?" (0,55 x 90 мм); 25 G x 3?" (0,50 x 90 мм); 25Gx2?" (0,50x70 мм); 25G x 4" (0,50x103 мм); 26 G x 3?" (0,45 x 90 мм); 26G x 4?" (0,45 x 120 мм); 27G x 3?" (0,40 x 90 мм); 27G x 4" (0,40 x 103 мм). |
| 03 | Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject (вид 118480) в вариантах исполнения: 1.3. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием (срезом) Квинке (Quincke) с интродьюсером следующих размеров: 25Gx3 ? " (0,50x90 мм); 27G x 3 ? " (0,40 x 90 мм)". |
| 04 | Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 1. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject (вид 118480) в вариантах исполнения: 1.4. Иглы инъекционные для анестезии спинальные acti-fine® spine-ject с острием (срезом) Квинке (Quincke) без интродьюсера следующих размеров: 18 G x 2 ?" (1,25 x 70 мм); 18Gx3 ?" (1.25x90 мм); 19Gx2 ?" (1.10 x 70 мм); 19Gx3 ?" (1,10 x 90 мм); 20Gx1 ? " (0.90x38 мм); 20 G x2 ?" (0,90х70 мм); 20 G x 3 ?" (0,90 x 90 мм); 20 G x 4 ? " (0,90 x 120 мм); 20 G x 6" (0,90 x 150 мм); 21G x 1 ? " (0.80x38 мм); 21Gx2 ?" (0.80x70 мм); 21Gx3 ?" (0.80x90 мм); 21Gx4 ? " (0.80x120 мм); 21Gx6" (0,80x150 мм); 22 Gх1?" (0,70x38 мм); 22Gx2 ?" (0,70x70 мм); 22Gx3 ?" (0,70x90 мм); 22Gx4 ?" (0,70x110 мм); 22Gx4 ?" (0,70x120 мм); 22Gx6" (0,70x150 мм); 23Gx2 ? " (0,65x70 мм); 23Gx3 ? " (0,65x90 мм); 24 G x 3 ? " (0,55 x 90 мм); 25Gx2 ? " (0,50x70 мм); 25Gx3 ? " (0,50x90 мм); 26 G x 3 ? " (0,45 x 90 мм); 27G x 3 ? " (0,40 x 90 мм)". |
| 05 | Иглы инъекционные для анестезии acti-fine® в вариантах исполнения 2. Иглы инъекционные для анестезии эпидуральные acti-fme® (вид 299650) следующих размеров: 16Gx 3 5/32" (1,64 x80 мм); 16 G x 3 ?" (1,64 x 90 мм); 17Gx 3 5/32" (1,47 x80 мм); 17 G x 3 ?" (1,47 x 90 мм); 18Gx 3 5/32" (1,26 x 80 мм); 18Gx 3 ?" (1,26 x 90 мм); 20Gx 3 5/32" (0,91 x80 мм); 20Gx 3 ?" (0,91 x90 мм); 22 G x 3 5/32" (0,72х80 мм); 25 G x 3 5/32" (0,51 x 80 мм); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8203»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М. Шиллинг ГмбХ Медикал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.