Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03470 выдано Росздравнадзором 10.10.2008 на медицинское изделие «Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008» производства ООО "ПКФ "ИзоМед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926775
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2008
- Дата внесения изменений
- 08.06.2021
- Период действия версии
- с 08.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПКФ "ИзоМед"127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
- Заявитель
- ООО "ПКФ "ИзоМед"127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.120Оборудование дыхательное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03470 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПКФ "ИзоМед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.10.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.12.2008 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т» | Внесено изменение |
| 10.10.2008 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03470»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ "ИзоМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.