Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03470 на медицинское изделие «Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т»» производства "ООО "Производственно-коммерческая фирма "ИзоМед"" выдано Росздравнадзором 10 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2008
- Дата внесения изменений
- 23.12.2008
- Период действия версии
- с 23.12.2008 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ООО "Производственно-коммерческая фирма "ИзоМед""Россия, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
- Заявитель
- "ООО "Производственно-коммерческая фирма "ИзоМед""Россия, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
- Представитель в РФ
- "ООО "Производственно-коммерческая фирма "ИзоМед""Россия, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2021 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 | Действует |
| 05.02.2018 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.10.2008 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т» | Внесено изменение |
| 23.12.2008 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингаляторы компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 в исполнениях: "ЭлНеб-А" |
| 02 | Ингаляторы компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 в исполнениях: "ЭлНеб-Т" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03470»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ООО "Производственно-коммерческая фирма "ИзоМед"". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.