Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9263 выдано Росздравнадзором 19.11.2019 на медицинское изделие «Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019» производства ООО "МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925735
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2019
- Дата внесения изменений
- 22.09.2020
- Период действия версии
- с 22.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИПЛАСТ"196641, Россия, Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, литер А, помещ. 7-Н, офис 6
- Заявитель
- ООО "МЕДИПЛАСТ"196641, Россия, Санкт-Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, д. 5, литер А, помещ. 7-Н, офис 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.120Оборудование дыхательное
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9263 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.11.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2020 | РЗН 2019/9263 | Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019 | Внесено изменение |
| 19.11.2019 | РЗН 2019/9263 | Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1 |
| 02 | Исполнение 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9263»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.