Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03470 выдано Росздравнадзором 10.10.2008 на медицинское изделие «Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т»» производства ООО "ПКФ "ИзоМед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2008
- Период действия версии
- с 10.10.2008 до 23.12.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПКФ "ИзоМед"Россия, 125195, Москва, ул. Беломорская, д. 10, корп. 2
- Заявитель
- ООО ПКФ "ИзоМед"Россия
- Представитель в РФ
- ООО ПКФ "ИзоМед"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03470 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПКФ "ИзоМед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.10.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2021 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 | Действует |
| 05.02.2018 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.12.2008 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03470»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ "ИзоМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.