Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03470 на медицинское изделие «Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 с принадлежностями» производства ООО "ПКФ "ИзоМед" выдано Росздравнадзором 10 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2008
- Дата внесения изменений
- 05.02.2018
- Период действия версии
- с 05.02.2018 до 08.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПКФ "ИзоМед"127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
- Заявитель
- ООО "ПКФ "ИзоМед"127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, помещ. I, ком. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.120Оборудование дыхательное
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2021 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 | Действует |
| 05.02.2018 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы и небулайзеры компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.10.2008 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т» | Внесено изменение |
| 23.12.2008 | ФСР 2008/03470 | Ингаляторы компрессорные «ЭлНеб» по ТУ 9444-010-17251462-2008 в двух исполнениях: «ЭлНеб-А» и «ЭлНеб-Т» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор "ЭлНеб-А" |
| 02 | Ингалятор "ЭлНеб-Т" |
| 03 | "ЭлНеб-Термо" |
| 04 | ElNeb - Thermo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03470»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ "ИзоМед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.